Os testes com a vacina de Oxford em parceira com o laboratório AstraZeneca foram retomados, no Brasil, em 14 de setembro. O sinal verde foi dado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Na semana passada, os testes haviam sido suspensos, temporariamente, após uma voluntária do Reino Unido manifestar uma reação adversa grave.
No sábado, 12, especialistas da Anvisa se reuniram para avaliar as informações recebidas da agência reguladora britânica Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), do Comitê Independente de Segurança do estudo clínico e da empresa patrocinadora do estudo, a AstraZeneca.
“Após avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de segurança gerados no estudo, a agência concluiu que a relação benefício/risco se mantém favorável e, por isso, o estudo poderá ser retomado”, diz a agência em comunicado.
A Anvisa informa ainda que continuará acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situação grave com voluntários brasileiros, tomará as medidas cabíveis para garantir a segurança dos participantes.
Fonte: catracalivre.com.br